湖北十种仿制药通过海关:可以用原研究药物代替,以降低药品价格

目前,各国普遍采取鼓励药物创新和模仿的政策取向。

开展仿制药一致性评价,保障仿制药在质量和疗效上与原研药一致,在临床上实现与原研药相互替代,可让高昂的药价降下来,有助于提升我国仿制药质量和制药行业的整体发展水平。开展仿制药一致性评价,确保仿制药在质量和疗效上与原药一致,并在临床实践中实现与原药的相互替代,可以降低高昂的药品价格,有利于提高我国仿制药的质量和医药行业的整体发展水平。

早在2013年,当时的国家食品药品监督管理局就要求对仿制药进行质量一致性评价,中国仿制药的审批标准现已与国际标准接轨。

仿制药的疗效也赶上了国外原创研究药物。

截至2018年11月底,已对112个品种进行了评估。

近年来,许多地方加快了药物一致性评价。

《长江日报》记者了解到,目前湖北省7家企业的10个品种,包括仁福医药、远大医药和华中医药,均通过了一致性评价。

湖北省医学会秘书长程波陶表示,通过一致性评估的药品也被选为全国4+7城市的药品采购对象。

对于企业来说,通过一致性评估无疑是一场生死攸关的战斗。如果它不能及时通过,它将被市场淘汰。

《长江日报》记者还了解到,随着基本药物清单的动态调整,基本药物品种的一致性评价也得到了提升。通过一致性评估的品种将优先列入名单,未通过一致性评估的品种将逐渐从名单中剔除。

据悉,湖北省和武汉市已积极出台相关鼓励政策。

2018年,《关于深化审批制度改革鼓励药品和医疗器械创新的实施意见》,明确将仿制药一致性评价作为主要任务。

武汉东湖新技术开发区、宜昌市和黔江市出台了地方激励政策,每个被评估品种补贴150-200万元,最高可达500万元。

今年4月将颁发福利彩票,武汉《武汉市主要卫生产业发展规划(2019-2035)》也强调制定通过仿制药一致性评价的激励政策,并将通过仿制药一致性评价的品种及时纳入批量采购的选择范围。

发表评论